La mascherina facciale ad uso medico appartiene
alla classe I, per la regola 1 dell’Allegato IX della
Direttiva 93/42/CEE, e soddisfa i requisiti essenziali
di cui all’Allegato I della medesima Direttiva, inoltre
è soggetto alla procedura prevista dall’Articolo 11,
punto 5 della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE.
La mascherina facciale ad uso medico è una
semimaschera facciale ad uso medico, classificata
come dispositivo medico di classe I NON STERILE.
Mascherina in tessuto non tessuto ad elevata
capacità filtrante, inodore, con tre strati di
protezione.
I tre strati sono composti da polipropilene SMS ad
alta capacità di filtrazione batterica, BFE 95%.
L’articolo è Latex Free (esente da lattice) e non
contiene alcuna sostanza (additivo, fragranza,
tensioattivo, plastificanti, resine ecc.) aggiunta in
massa o con trattamento superficiale che lo possa
classificare come tossico o allergizzante.
Un comodo elastico applicato alle estremità servirà
a garantire un miglior comfort agli utilizzatori.
Sul lato superiore si trova una barretta conformabile
al naso.
Dimensione maschera: 175x90mm
Dimensione elastici: 150x3mm per lato
Identificativo di Registrazione
BD/RDM Ministero della Salute: 1967039